ドラッグ・マスター・ファイル(FDA):
UltraGRO™-PURE GI、UltraGRO™-PURE および UltraGRO™-Advanced は、それぞれ FDA のタイプ II ドラッグマスターファイル(DMF)を取得しています。詳細については、sales@atcbiomed.com までお問い合わせください。
欧州薬局方一般 5.2.12.4 (EMA):
UltraGRO™-PURE GI および UltraGRO™-Advanced GI は、欧州薬局方一般 5.2.12.4 ガイダンスに準拠し、GMP の下で製造されています。
医薬品医療機器総合機構(PMDA):
UltraGRO™-PURE GI および UltraGRO™-Advanced GI は、日本 のPMDA との再生医療等製品材料適格性相談による確認書を取得しています。
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