お客様へ
この不確実な時期に、前例のないCOVID-19の発生中、AventaCellは全てのお客様に、弊社製品のグローバルな供給を維持することを目標に、状況を注意深く監視し、弊社製品の安全を確保するために必要な予防措置と手順を取り、弊社スタッフの安全を確保していることをお伝えするために手を差し伸べました。私たちは、この目標を達成するために、世界や地域の主要な保健当局(CDCやWHOなど)から入手可能な最も保守的なガイドラインに従っています。
また、リスクマネジメントの一環として、UltraGRO™-PURE GIなどの最終製品の製造工程に有効なガンマ線照射を利用し、製品の安全性を確保するための予防的措置を講じています。ガンマ線照射は、病原体の減少のために最も広く採用されている方法の一つであり、商業的なガンマ線照射施設は容易に利用することができます。
また、UltraGRO™-PURE GIは、世界中の複数の規制当局から、以下のような補助材料および病原体削減処理のガイダンスに適合していると認められていることをお知らせします。
- 米国FDA DMF # 34284
- 日本PMDA認定証
- Eu. Phr. 5.2.12.4 コンプライアンス
私たちは、細胞生産のパートナーとして、この厳しい時代に、お客様の細胞研究開発計画に支障をきたさないようサポートすることを目的としています。ご不明な点がございましたら、弊社カスタマーサービスまたはお近くの販売店までお問い合わせください。AventaCell BioMedical Corp.をご支援いただきありがとうございます。AventaCell BioMedical Corp.の製品をご利用いただき、ありがとうございます。
皆様と皆様のご家族の安全と健康をお祈り申し上げます。
敬具